上海医疗器械运输,GB/T14710环境试验
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上海医疗器械运输,GB/T14710环境试验
模拟运输测试有对应的标准来进行试验。
实验内容有:随机振动测试(公路、空运、铁路)、固定位移振动测试、斜面冲击测试、环境处理测试、危险物中击测试、低气压测试、夹持力测试、堆码测试、倾翻测试、棱跌落测试、跌落测试等等
参考实验标准有ISTA,ASTM D4169,GB/T 14710等,每一种包装危害因素的测试都有对应的标准,具体包装运输测试来我司找对应人员为您解答。
塑胶材料-----熔融指数、色差、橡胶硬度、镜面光泽、附着力、铅笔硬度、抗拉、屈服、延伸等 。
电子电器产品-----低温、高温、恒定湿热、交变湿热、温度、湿度组合循环、温度变化、盐雾腐蚀、机械冲击、机械振动、UV紫外光老化、氙弧耐候老化、臭氧老化、振动测试等 盐雾腐蚀、砂尘试验、淋雨试验、振动试验、冲击性能试验、性能评定(色差、灰标判定、镜面光泽)、难燃性试验等。
1.按设备气候环境分组
(一).Ⅰ组
在良好环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用。
(二).Ⅱ组
在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。
(三).Ⅲ组
在恶劣的环境中使使用。通常指设备在无保温供暖及通风的环境,以及与此相类似的室外环境中使用。
2.按设备机械环境分组
(一).Ⅰ组
操作时细心,运输,流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般指固定,位置很移动的设备。
(二).Ⅱ组
在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备,一般批移动方便的设备。
(三).Ⅲ组
在频繁的运输,装卸,搬动中允许受到振动与冲击的设备。
经济节省。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力。一方面,这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品,另一方面,它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升。此外,执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装,同时也避免因过度包装而产生的不必要成本。
医疗器械产品除了适用标准、行业标准或生产企业自身制定的标准进行检测外,还要按照法规或公告文件等检测不同类型的医疗器械。
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