办理体外诊断试剂医疗器械经营许可需要具备的条件

面议元2023-06-12 12:46:41

范女士

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办理体外诊断试剂医疗器械经营许可需要具备的条件

1. 公司的营业执照副本复印件;

2. 法人身份证复印件及毕业证复印件;

3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件;

4. 主管检验师1人;

5. 质量管理人员1人;

6.办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件,冷库20立方米(冷库需要第三方的验证报告)。

7.所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章。

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