办理中质检测激光FDA注册通报FDA2877表格功能,激光FDA2877表格

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尊敬的客户 ：



您好，接香港FedEx通知，香港FedEx美国件内含有LED灯&辐射性电子类产品&香港FedEx寄运战略物资需提供出口许可证，详细说明如下：



一、香港FedEx美国件提供FDA2877表格提示--LED灯&辐射性电子类产品

接香港FedEx通知，根据香港法例第60章《进出口条例》的规定，进出口／转口／经香港特区转运的战略物品，必须取得工业贸易署署长签发的许可证才能出口。任何人如非根据并按照进口或出口许可证的规定而进口或出口任何战略物品，即属犯罪，可处以下罚则：

a.经简易程序定罪，最高可处罚款$500,000及监禁两年；

b.经公诉程序定罪，最高可处无限额的罚款及监禁七年；以及所有被搜获的违法战略物品都会被强制充公。

为避免货件中转延误或者退件及罚款，请贵司务必在出口前做好复核，如涉及属战略物资，请予先备好战略物质出口许可证（寄件人自行在香港贸易署网站申请）并随货出口。我司出口前不作资料复核，如因缺少文件导致代理退件或清关延误等费用与责任，将由贵司自行承担，多谢配合。




美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。涉及到属于FDA管制的产品都会要求提供FDA表格，常见的有食品、药品、化妆品、医疗器材等，还有辐射电子产品或雷射产品等，同时跟食品能够接触到的材料，器械或跟涉及到人体健康的也可能会要求提供，比如：假发等产品。因香港FedEx美国FDA文件要求十分严格，任何资料缺少或不符代理要求将直接退件，因此我司对以下随货文件要求重申。请贵司提醒寄件客户务必严格按代理要求提交相关随货文件，确保资料准备齐全后再出货。



请各客户知悉并相互转告。另再作强调，请发货人在寄运货物前严格审核随货文件申报的正确性，我司交寄香港联邦前不予查核，因随货资料不完整导致中转延误甚至退件的问题，所产生的费用将由发件人承担，所有费用均以联邦帐单为准。

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FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全的商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多**和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其了发明创新，是阻挠民众药的*大，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至，FDA已成为全球食品消费者心中的金刚。
1968年美国发布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制辐射、确康法》。该法律的在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此，FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和度蒸汽放电灯就必须FDA的要求。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。
美国对辐射性产品的进口检验也由其美国食品局FDA）负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。
进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外，还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA 申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外，还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之门外，即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。除了对申报资料进行审核之外，FDA 还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求，对违规产品FDA 将严格处理。FDA 的处罚有两种：对违规产品的处罚有扣留、退回外国和就地销毁，与器械类似,对违规电子产品也有“自动扣留”的制度；而对有意违规或假报资料,，情节严重的，根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有。

FDA管控的激光类电子产品种类有：
DVD激光视盘机，VCD视盘机，CD播放机，激光录放机，电脑光驱，激光刻录机，激光雕刻机，激光笔, 激光宠物玩具。

近期两票货都是激光产品到美国，都被FDA给扣住了。
一票货走香港代理DHL ，明天就要被退回来，客户发了一份FDA 2877 form给到我，让我填写。这个怎么填写？我公司，还有产品都没有FAD号，客户也没有FDA号。没有注册过FDA号，可以填写吗？可以填写的话?哪里可以参考？
另一篇货是走香港代理UPS，也是被FDA扣住了，不过这个客户并没有发FDA 2877 form给到我，那这样我该怎么做或者客户需要怎样配合，可以拿到货。
据我所致，被FDA扣住了，除非有FDA号，不然基本上都是被退回的多
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FDA的辐射类产品注册/认证。取得FDA核发的Accession Number后，美国进口商到美海关清关时有用（Form 2877表格上有一个项目就是填这个号码的）。
根据激光功率等因素划定激光等级（如Class I, Class II等）。
等级越高，涉及资料越复杂，费用就越高。
你描述为“激光头”而不是“激光器”，猜测属于mW级别的光头，在Class IIIb以下。
由于FDA对国外厂家要求指定“U.S. Agent/美国代理人”，若厂家的客人不愿意充当美代，则还有额外费用。