医疗器材运输,GB/T14710环境试验
7000元2024-11-12 15:40:16
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深圳市一通检测技术有限公司
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GB/T14710医疗产品测试报告
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李青山
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医疗器材运输,GB/T14710环境试验
我司实验室主要针对包装运输测试的第三方实验室,出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定,我司是经国际安全运输协会(ISTA),中国合格评定会 (CNAS)及中国计量认证(CMA)认可的实验室。可以实施测试的标准有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等标准,对于自定义测试要求我们也尽力配合完成!
包装运输测试(ISTA),其目的在于保护产品安全到达目的地。实际上,包装运输、配送和包装处理是一个庞大而复杂的过程,而且数量巨大形式各异。在实验室中进行模拟测试,将是评估包装保护设计在实际使用条件中表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。经过测试的包装,能保证达到各国对其使用稳定性、环保性、循环利用性等各个方面的指标。
1.按设备气候环境分组
(一).Ⅰ组
在良好环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用。
(二).Ⅱ组
在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。
(三).Ⅲ组
在恶劣的环境中使使用。通常指设备在无保温供暖及通风的环境,以及与此相类似的室外环境中使用。
医疗器械包装检测为什么应该执行它以及有什么益处,医疗器械包装检测的目的是可以对包装进行地检查,并找到那些可能危及到产品的弱点。这可以确保终客户以及负责运输和交付货物的人员能使用,因为某些医疗或制药产品可能被视为危险品。
常规包括化学成分检测,机械性能检测,功能性检测EMC预检测,生物相容性检测, 动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节,对于注册审查及上市后都起着重要的作用。
医疗器械注册检验为产品的性能试验,也称型式检验,通过试验数据或结论验证被测产品是、有效的,确认被测产品检测合格后方可试验或申请注册。
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