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广东省世通仪器检测服务有限公司
2022-03-30 00:10:46
计量管理是为了实现实际生产过程中实际测得的数值具有统一性,应运而生的一种管理办法,它具有统一性、一致性和准确性,计量管理在不同程度上制约了企业的生产活动,这些都更好地保证了质量管理体系的控制效果。同时,计量管理还具有可操作性与技术性,所以,在产品生产的过程中还要根据我国的《计量法》,确保测量的数据真实可靠,对于计量人员测量出的数据,质检部门还要进行监督,并且要得到国家质检部门的认证,以此来保证计量数据真实、可靠。
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一、质量风险准则的确定
进行质量风险管理,首先应确定质量风险准则,准则体现了实验室的风险承受度,反映了实验室的质量价值观、目标和资源,也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。
二、质量风险评估
风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析,对质量风险作出评估。
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风险影响评级
风险对客户预期的影响,可从以下两方面来考虑:
(1)所检设备/产品的用途。若用于安全,数据失准将造成安全事故,则影响大;用于并行监测,影响相对小。
(2)测量结果的用途。例如,设备/产品是按符合性结论使用还是按所报告的测量数据使用。客户送实验室校准的仪器,有的按最大允许误差使用,有的按修正值使用,前者即使数据错误也可能不影响误判,后者只要存在差错,错误数据就会“传递下去”,因此后者给客户造成影响的可能性更大。
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回避风险是指主动避开损失发生的可能性。回避风险可以从根本上消除隐患,但这种方法具有很大的局限性,因此并不常用。在实验室中,没有进行方法验证的项目不开展检测/校准,就是一种回避风险的做法。
减少风险是指采取预防措施,以降低损失发生的可能性及损失程度。减少风险涉及一个现时成本与潜在损失比较的问题:若潜在损失远大于采取预防措施所支出的成本,就应采用预防风险手段。
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实验室常用的减少风险的办法有:提高技术人员任职要求并加强培训与考核,加大监督检查的密度和强度,实施报告/证书二级审批制,提高能力验证和实验室比对的覆盖率和频次,配备多台(套)设备便于发现问题,改进体系建立标准作业程序。
同种设备,若预期用途不同,相同的差错造成的影响也会不同,因此实验室应通过与客户的沟通了解设备用途,从而控制风险。以环规为例,如果用于校准发动机缸体生产线上的气动量仪或电子塞规
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环规测量结果的不确定度就要控制在1μm以内;如果用于校准内径百分表,测量不确定度为(2~3)μm就可以满足需要。设备用途不同,需关注的技术参数也不同。某水利工程施工单位曾经因为经纬仪的横轴与竖轴的垂直度超差,影响水库闸门的安装,造成重大损失。因此用于设备安装的经纬仪和全站仪,对于横轴与竖轴的垂直度指标应比一般用于建筑施工的给予更多关注。
接受风险是指自己非理性或理性地主动承担风险。“非理性”接受风险是指对损失发生存在侥幸心理或对潜在的损失程度估计不足从而暴露于风险中;“理性”接受风险是指经正确分析,认为潜在损失在承受范围之内,即使发生也可以接受。接受风险一般适用于发生概率小,且损失程度低的风险。
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李经理
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