医疗产品开发,GB/T14710医用电器
7000元2024-11-12 15:40:16
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深圳市一通检测技术有限公司
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GB/T14710医疗产品测试报告
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李青山
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医疗产品开发,GB/T14710医用电器
我司实验室主要针对包装运输测试的第三方实验室,出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定,我司是经国际安全运输协会(ISTA),中国合格评定会 (CNAS)及中国计量认证(CMA)认可的实验室。可以实施测试的标准有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等标准,对于自定义测试要求我们也尽力配合完成!
当面对这些威胁时,医疗器械包装检测具有两个主要的优势:提高性。药品包装测试使公司能够预见可能危及到产品的风险,并努力确保产品在良好的无菌状态下和条件下到达终客户的手中。
医疗器械包装检测为什么应该执行它以及有什么益处,医疗器械包装检测的目的是可以对包装进行地检查,并找到那些可能危及到产品的弱点。这可以确保终客户以及负责运输和交付货物的人员能使用,因为某些医疗或制药产品可能被视为危险品。
经济节省。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力。一方面,这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品,另一方面,它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升。此外,执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装,同时也避免因过度包装而产生的不必要成本。
医疗器械注册检验为产品的性能试验,也称型式检验,通过试验数据或结论验证被测产品是、有效的,确认被测产品检测合格后方可试验或申请注册。
医疗器械检测项目
1、常规测试: 温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
2、电磁兼容测试: 电源端子骚扰电压,辐射骚扰,谐波电流,电压波动和闪烁,静电放电抗扰度,射频辐射抗扰度,工频磁场抗扰度,电快速瞬变脉冲群抗扰度,射频传导抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰 度。
3、产品标准的测试: 例如:血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等,以及监护和肌肉器等一系列产品的性能测试。
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